華寧新聞
質量公告（2023年第19期）
2023/9/7
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企業注銷證書
序號
企業名稱
注銷類別
證書名稱
許可證編號
公告時間
公告機關
來源
1
甘李藥業江蘇有限公司
主動申請
藥品生產許可證
蘇20170522
2023-8-28
江蘇省藥品監督管理局
http://da.jiangsu.gov.cn/art/
2023/8/28/art_84639_10997282.html
2
蘇州歐微康生物醫藥科技有限公司
主動申請
藥品生產許可證
蘇20180555
2023-8-28
江蘇省藥品監督管理局
http://da.jiangsu.gov.cn/art/
2023/8/28/art_84639_10997281.html
3
四川永同藥業有限責任公司
主動申請
藥品經營許可證
川AA8300114
2023-8-22
四川省藥品監督管理局
http://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103155/2023/8/22/
be0e10d34a4944de96382d56c7f96c85.shtml
4
西藏林草堂醫藥連鎖有限公司
依法吊銷
藥品經營許可證
藏BA8940009
2023-8-25
西藏自治區藥品監督管理局
http://mpa.xizang.gov.cn/zwgk/gsgg/ypgg/
202308/t20230825_372668.html
注銷器械注冊證書
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序號 |
企業名稱 |
產品名稱 |
注冊證號/備案號 |
公告時間 |
來源 |
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1 |
長春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司 |
醫用防護口罩 |
吉械注準20202140033 |
2023-8-21 |
http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/gsgg/pgzg/ 202308/t20230825_8787531.html |
|
2 |
威海恒瑞新型包裝材料有限公司 |
一次性使用醫用外科口罩 |
魯械注準20202141238 |
2023-8-22 |
http://mpa.shandong.gov.cn/art/ 2023/8/22/art_101752_10366670.html |
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3 |
河南百川藥用包裝材料有限公司 |
一次性使用醫用口罩 |
豫械注準202021140305 |
2023-8-24 |
https://yjj.henan.gov.cn/ 2023/08-25/2802569.html |
抽檢不合格
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序號 |
品名 |
標示生產企業 |
規格/型號 |
生產日期/批號/出廠編號 |
檢品來源 |
不符合規定項目 |
公告時間 |
來源 |
備注 |
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1 |
麥冬 |
安徽桐花堂中藥飲 |
中藥飲片 |
20210902 |
上海強直醫院有限公司 |
性狀 (蟲蛀) |
2023-8-28 |
https://yjj.sh.gov.cn/zx-yp/20230828/ 8d72eec0c90c45ca91e64d8c0bd2a839.html |
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2 |
蒼術 |
安徽孟氏中藥飲片 |
中藥飲片 |
2211201 |
上海天佑醫院有限公司 |
性狀、鑒別、檢 |
2023-8-28 |
https://yjj.sh.gov.cn/zx-yp/20230828/ 8d72eec0c90c45ca91e64d8c0bd2a839.html |
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3 |
鹽杜仲 |
安徽省萬生中藥飲片有限公司 |
中藥飲片 |
220701 |
上海神州醫院 |
含量測定 |
2023-8-28 |
https://yjj.sh.gov.cn/zx-yp/20230828/ 8d72eec0c90c45ca91e64d8c0bd2a839.html |
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4 |
鹽橘核 |
毫州市永剛飲片廠 |
中藥飲片 |
180815 |
上?？稻w大藥房連鎖有限公司七莘路店 |
性狀 (蟲蛀) |
2023-8-28 |
https://yjj.sh.gov.cn/zx-yp/20230828/ 8d72eec0c90c45ca91e64d8c0bd2a839.html |
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5 |
雙氯芬酸鈉緩釋膠囊(Ⅰ) |
上海衡山藥業有限 |
0.1g |
220201 |
上海益豐大藥房連鎖有限公司 |
釋放度 |
2023-8-28 |
https://yjj.sh.gov.cn/zx-yp/20230828/ 8d72eec0c90c45ca91e64d8c0bd2a839.html |
生產企業同批次留樣抽檢合格 |
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6 |
醋延胡索 |
上海同濟堂藥業有限公司 |
中藥飲片 |
220301 |
上海市黃浦區中西醫結合醫院 |
黃曲霉毒素 |
2023-8-28 |
https://yjj.sh.gov.cn/zx-yp/20230828/ 8d72eec0c90c45ca91e64d8c0bd2a839.html |
生產企業同批次留樣抽檢合格 |
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7 |
天冬 |
上海華浦中藥飲片有限公司 |
中藥飲片 |
2020031205 |
上海雷允上境妙藥店有限公司 |
性狀 (蟲蛀) |
2023-8-28 |
https://yjj.sh.gov.cn/zx-yp/20230828/ 8d72eec0c90c45ca91e64d8c0bd2a839.html |
生產企業同批次留樣抽檢合格 |
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8 |
醫用防護口罩 |
河南易生醫療器械科技有限公司 |
無菌折疊掛耳式 大號 |
20221125T |
一心堂藥業集團股份有限公司綠春大興街連鎖店 |
過濾效率 |
2023-8-28 |
http://mpa.yn.gov.cn/newsite/ ZwgkNewsView.aspx?ID=66bebc93-aa37-49a0-93d1-7ffb8127feb8 |
企業對檢驗結果無異議，不提出復檢。 |
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9 |
醫用外科口罩 |
長東醫療器械集團有限公司 |
平面形耳掛式 10個裝 17.5cm×17cm（允差±5%） |
220121 01 |
古城區康駿大藥房 |
壓力差 |
2023-8-28 |
http://mpa.yn.gov.cn/newsite/ ZwgkNewsView.aspx?ID=66bebc93-aa37-49a0-93d1-7ffb8127feb8 |
復檢不合格 |
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10 |
醫用一次性防護服 |
江西祥眾醫療器械有限公司 |
175（XL）連身式 |
20221121 |
普洱康旭醫療器械有限公司 |
外觀 |
2023-8-28 |
http://mpa.yn.gov.cn/newsite/ ZwgkNewsView.aspx?ID=66bebc93-aa37-49a0-93d1-7ffb8127feb8 |
復檢不合格 |
停業整改企業
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序號 |
公司名稱 |
停業范圍 |
公告日期 |
來源 |
|
1 |
安徽張恒春藥業股份有限公司 |
暫停生產整改 |
2023.9.1 |
https://mpa.ah.gov.cn/public/ 4140867/121765041.html |
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2 |
桂林中南（亳州）藥業科技有限公司 |
中藥飲片暫停生產銷售 |
2023.9.1 |
https://mpa.ah.gov.cn/public/ 4140867/121764941.html |
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3 |
安徽百歲堂中藥飲片有限公司 |
直接口服飲片暫停生產 |
2023.9.1 |
https://mpa.ah.gov.cn/public/ 4140867/121764881.html |
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4 |
亳州市佰世信中藥飲片有限公司 |
中藥飲片（含毒性飲片）暫停生產 |
2023.8.24 |
https://mpa.ah.gov.cn/public/ 4140867/121753781.html |
注：藍色字體2023.8.24前生產的可以繼續銷售。
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