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華寧新聞

質量公告(2022年第18期)

2022/12/22     瀏覽次數:    

注銷證書一覽表

序號

企業名稱

注銷類別

證書名稱

公告時間

公告機關

來源

1

湖南醫國醫療器械有限公司

企業申請

醫療器械生產許可證

2022年11月30日

湖南省藥品監督管理局

http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/

tzgg/wjtz/202212/t20221201_29145083.html

2

湖南康爾佳生物醫藥科技有限公司

企業申請

醫療器械生產許可證

2022年11月30日

湖南省藥品監督管理局

http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/

tzgg/wjtz/202212/t20221201_29145083.html

3

福建金山生物制藥股份有限公司

企業申請

藥品生產監督管理辦法

2022年12月1日

福建省藥品監督管理局

https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/

gstg/xzxkgg/202212/t20221201_6069301.htm

4

陽新華達原料藥有限公司

依法注銷

藥品生產許可證

2022年12月6日

湖南省藥品監督管理局

http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/

tzgg/wjtz/202212/t20221206_29151211.html

5

陜西春暉藥業有限公司

依法注銷

藥品生產許可證

2022年12月6日

陜西省藥品監督管理局

https://mpa.shaanxi.gov.cn/info/1204/46108.htm

6

萬德福醫療科技(遼寧)有限責任公司

企業申請

醫療器械生產許可證

2022年12月9日

遼寧省藥品監督管理局

https://ypjg.ln.gov.cn/ypjg/zwfw/

ggtg/ylqx/2022121214571824866/index.shtml

7

大連潤生康泰醫學檢驗實驗室有限公司

企業申請

醫療器械生產許可證

2022年12月9日

遼寧省藥品監督管理局

https://ypjg.ln.gov.cn/ypjg/zwfw/

ggtg/ylqx/2022121214571824866/index.shtml


注銷器械注冊證書一覽表

序號

企業名稱

產品名稱

注冊證號/備案號

公告時間

來源

1

安徽宣城市正琴服飾有限公司

一次性使用醫用口罩

皖械注準20202140547

2022年12月1日

https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/gsgg/121326981.html

2

安徽宜民服飾股份有限公司

一次性使用醫用口罩(非無菌)

皖械注準20202140546

2022年11月29日

https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/gsgg/121322331.html

3

三一汽車制造有限公司

一次性使用醫用口罩(無菌型)(注冊證編號:湘械注準20202140285)、醫用防護口罩(無菌型)(注冊證編號:湘械注準20202140322)、醫用防護口罩(非無菌型)(注冊證編號:湘械注準20202140321)、一次性使用醫用口罩(非無菌型)(注冊證編號:湘械注準20202140284)

湘械注準20202140321、湘械注準20202140285、湘械注準20202140322、湘械注準20202140284

2022年11月30日

http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/

tzgg/wjtz/202212/t20221201_29145083.html

4

湖南醫視教科技有限公司

醫學影像信息管理軟件

湘械注準20202211693

2022年11月30日

http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/

tzgg/wjtz/202212/t20221201_29145083.html

5

安徽宸瑞醫藥包裝有限公司

醫用外科口罩

皖械注準20202140082

2022年12月5日

https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/gsgg/121331851.html

6

安徽宸瑞醫藥包裝有限公司

一次性使用醫用口罩

皖械注準20202140083

2022年12月5日

https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/gsgg/121331851.html

7

深圳市世格創新醫療科技有限公司

醫用一次性防護服

粵械注準20202140447

2022年12月6日

http://mpa.gd.gov.cn/ztzl/zdly/

zxcx/ylqxl/content/post_4058557.html

8

廣州市加明橡塑制品有限公司

一次性使用醫用口罩

粵械注準20202141565

2022年12月6日

http://mpa.gd.gov.cn/ztzl/zdly/

zxcx/ylqxl/content/post_4058557.html

9

安徽天康醫療科技股份有限公司

紅外線額溫計

皖械注準20202070356

2022年12月8日

https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/gsgg/121336451.html


抽驗不合格名單

序號

品名

類別

標示生產企業

規格/型號

生產批號

檢品來源

不符合規定項目

公告時間

來源

1

 當歸粉

飲片

云南永順堂中藥飲片有限公司(產地:甘肅)

中藥飲片

2202002

云南信慧康達醫藥有限公司

【含量測定】揮發油

2022年12月2日

http://mpa.yn.gov.cn/newsite/ZwgkNewsView.aspx?ID

=1d37a24a-22a0-41ea-a1e1-3090337332c5

2

靈芝粉

飲片

云南金九地生物科技有限公司

中藥飲片

21030125

云南旭順藥業有限公司

【檢查】水分、微生物限度

2022年12月2日

http://mpa.yn.gov.cn/newsite/ZwgkNewsView.aspx?ID

=1d37a24a-22a0-41ea-a1e1-3090337332c5

3

龍膽

飲片

云南寧坤生物科技有限公司(產地:云南)

中藥飲片

190701

鎮雄縣益雄藥業有限公司

【檢查】水分

2022年12月2日

http://mpa.yn.gov.cn/newsite/ZwgkNewsView.aspx?ID

=1d37a24a-22a0-41ea-a1e1-3090337332c5

4

茯苓

飲片

森科藥業(成都)有限公司

中藥飲片

211102

森科藥業(成都)有限公司

[檢查](水分)

2022年12月9日

http://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2022/12/12/

0f2c306e3f9840dea96b3199f9225840.shtml

5

前胡

飲片

重慶三立堂中藥制藥有限公司

中藥飲片

200601

鄰水學仕醫院有限公司

[鑒別](薄層色譜)[含量測定](白花前胡甲素)

2022年12月9日

http://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2022/12/12/

0f2c306e3f9840dea96b3199f9225840.shtml

6

山萸肉

飲片

成都鶴祥天藥業有限公司

中藥飲片

210901

宣漢縣第二人民醫院

[檢查](水分)

2022年12月9日

http://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2022/12/12/

0f2c306e3f9840dea96b3199f9225840.shtml

7

山楂

飲片

四川省泓圃藥業有限公司

中藥飲片

200601

墊泥村衛生室

[檢查](水分)

2022年12月9日

http://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2022/12/12/

0f2c306e3f9840dea96b3199f9225840.shtml

8

地骨皮

飲片

芍花堂國藥股份有限公司

中藥飲片

2210522

大竹縣中醫院

[檢查](總灰分)

2022年12月9日

http://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2022/12/12/

0f2c306e3f9840dea96b3199f9225840.shtml

9

防風

飲片

四川生樂制藥有限公司

中藥飲片

?/span>220202

開江縣中醫院

[檢查](水分)

2022年12月9日

http://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2022/12/12/

0f2c306e3f9840dea96b3199f9225840.shtml

10

清熱解毒口服液

藥品

輔仁藥業集團有限公司

每支裝10毫升

2104291

重慶衡生浩豐藥業有限責任公司

[檢查](灰氈毛忍冬皂苷乙)

2022年12月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypchj/

ypgjjgg/20221214152655179.html

11

清熱解毒口服液

藥品

輔仁藥業集團有限公司

每支裝10毫升

2109091

平潭縣東嵐醫藥有限公司

[檢查](灰氈毛忍冬皂苷乙)

2022年12月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypchj/

ypgjjgg/20221214152655179.html

12

清熱解毒口服液

藥品

江西鐘山藥業有限責任公司

每支裝10毫升

20210702

吉林省六正大藥房連鎖有限公司

[檢查](灰氈毛忍冬皂苷乙)

2022年12月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypchj/

ypgjjgg/20221214152655179.html

13

清熱解毒口服液

藥品

好醫生藥業集團有限公司

每支裝10毫升

210206

重慶凱澤醫藥有限公司

[檢查](灰氈毛忍冬皂苷乙)

2022年12月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypchj/

ypgjjgg/20221214152655179.html

14

金銀花

飲片

安徽鴻坤藥業有限公司

中藥飲片

210901

新疆聯誼藥業有限責任公司

[含量測定](木樨草甘)

2022年12月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypchj/

ypgjjgg/20221214152655179.html

15

桃仁

飲片

安徽援康中藥飲片股份有限公司

中藥飲片

200902

通化市勁峰醫藥有限公司

[性狀],[鑒別]((1)顯微特征)

2022年12月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypchj/

ypgjjgg/20221214152655179.html

16

桃仁

飲片

/

中藥飲片

211202

安徽省春源大藥房有限公司

[性狀][鑒別]((1)顯微特征)

2022年12月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypchj/

ypgjjgg/20221214152655179.html

17

茜草

飲片

安徽方氏制藥有限公司

中藥飲片

191001

日喀則華濟醫院有限責任公司

[性狀][鑒別]((1)顯微鑒別)

2022年12月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypchj/

ypgjjgg/20221214152655179.html


停業整改企業

序號

公司名稱

停業范圍

公告日期

來源

1

錦州漢寶藥業有限公司

片劑

2022年11月29日

https://ypjg.ln.gov.cn/ypjg/zwfw/ggtg/yp/

2022120210000415641/index.shtml


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