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華寧新聞

質量公告（2022年第9期）

2022/8/1     瀏覽次數：    

注銷器械注冊證書一覽表

序號

企業名稱

產品名稱

注冊證號/備案號

公告時間

來源

1

浚縣潔云衛生材料有限公司

醫用脫脂棉

豫械注準20172640707

2022年7月20日

https://yjj.henan.gov.cn/

2022/07-22/2492373.html

2

江西榮萊醫療科技有限公司

醫用一次性防護服

贛械注準20212140258

2022年7月22日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/7/22/art_35115_4076455.html

3

江西寶塔醫療器械有限公司

醫用外科口罩

贛械注準20202140592

2022年7月22日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/7/22/art_35115_4076455.html

4

江西美格爾醫療設備有限公司

醫用紅外額溫計

贛械注準20202070321

2022年7月22日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/7/22/art_35115_4076455.html

5

江西潔之良品科技有限公司

消毒棉片

贛械注準20192140282

2022年7月22日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/7/22/art_35115_4076455.html

6

江西康碩堂藥業有限公司

生理性海水鼻腔噴霧器

贛械注準20222140097

2022年7月22日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/7/22/art_35115_4076455.html

7

江西國康實業有限公司

紅外額溫計

贛械注準20202070171

2022年7月22日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/7/22/art_35115_4076455.html

8

江西麥帝施科技有限公司

醫用外科口罩

贛械注準20202140164

2022年7月22日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/7/22/art_35115_4076455.html

9

江西麥帝施科技有限公司

一次性使用醫用口罩

贛械注準20202140220

2022年7月22日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/7/22/art_35115_4076455.html

10

南昌麥迪康醫療器械廠

一次性使用醫用口罩

贛械注準20202140240

2022年7月22日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/7/22/art_35115_4076455.html

11

江西鑫虹醫療器械有限公司

一次性使用醫用防護服

贛械注準20202140357

2022年7月22日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/7/22/art_35115_4076455.html

12

江西海州醫療器械有限公司

一次性使用醫用口罩

贛械注準20202140351

2022年7月22日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/7/22/art_35115_4076455.html


抽驗不合格名單

序號

品名

標示生產企業

規格/型號

生產批號

檢品來源

不符合規定項目

公告時間

來源

1

一次性使用手術衣

宏昌生物醫療科技（平湖）有限公司

中號（M）

20220103
0032264-1

宏昌生物醫療科技（平湖）有限公司

環氧乙烷殘留量

2022年7月18日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ylqxzhlgg/20220718170957150.html

2

一次性使用手術衣

新鄉市暢達醫療器械有限公司

大號

21110402

新鄉市暢達醫療器械有限公司

無菌

2022年7月18日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ylqxzhlgg/20220718170957150.html

3

一次性使用腹腔鏡用穿刺器

天津杰尼肯醫療器械科技有限公司

12mm*100mm/210-012-151

T21K08

天津杰尼肯醫療器械科技有限公司

配合性能

2022年7月18日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ylqxzhlgg/20220718170957150.html

4

壓力蒸汽滅菌器

佛山市中創醫療器械有限公司

YXQ-18B

5356

佛山市中創醫療器械有限公司

1. 平衡時間；2. 維持時間的蒸汽溫度

2022年7月18日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ylqxzhlgg/20220718170957150.html

5

鉤藤

安徽強正中藥飲片有限公司

中藥飲片

20191201

牟定縣共和鎮新甸衛生院

【檢查】水分

2022年7月19日

http://mpa.yn.gov.cn/newsite/ZwgkNewsView.aspx?

ID=6ce8f0ee-158c-416e-bd64-b9c51bc04d97

6

山楂（凈山楂）

安徽強正中藥飲片有限公司

中藥飲片

20190701

牟定縣共和鎮新甸衛生院

【檢查】水分

2022年7月19日

http://mpa.yn.gov.cn/newsite/ZwgkNewsView.aspx?

ID=6ce8f0ee-158c-416e-bd64-b9c51bc04d97


停業整改企業

序號

公司名稱

停業范圍

公告日期

來源

1

江西弘景藥業有限公司

中藥飲片生產

2022年7月22日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/7/22/art_35115_4075057.html

2

合肥君樂美醫療器械有限公司

定制式義齒

2022年7月18日

https://mpa.ah.gov.cn/public/

4140867/121095781.html

3

安徽朱氏康豪中藥飲片有限公司

中藥飲片生產

2022年7月29日

https://mpa.ah.gov.cn/public/

4140867/121113801.html


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